香雪抗病毒口服液被选入《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》
早用香雪抗病毒,有效遏制感冒苗头
《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》由国家中医药管理局突发公共事件应急专家委员会和中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医药出版社召集我国呼吸、急诊、感染等各科专家共同编写。
■2013年3月,上海和安徽率先发现H7N9新型病毒;
■2013年5月,国家中医药管理局与中国中医科学院迅速组织百余名中西医临床专家、病毒学专家、流行病学专家、药学专家讨论编写《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》;
■2013年9月,《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》第一次出版。
中医药学对人感染禽流感等传染病具有丰富的诊疗经验,在伤寒与温病两大理论的指导下形成了多样的防治方法,为传染病的防控提供了有力的保障。特别是在2003年SARS后,中医药充分发挥了“未病先防、既病防变、辨证论治”与早期诊断的优势,积极参与到人感染禽流感等新发突发传染病的临床救治与防控工作中,为形成我国独具特色的防控措施、提高传染病整体防控能力与水平奠定了基础。
遏制感冒苗头,早用香雪抗病毒
近年来,一系列的高致病性流感相继在各国暴发,包括SARS、甲型H1N1流感、H7N9流感等突发事件,危及了广大人民生命健康,引起了我国和国际社会的高度重视。
《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》一书中推荐,香雪抗病毒口服液具有抗病毒、抑菌、解热、抗炎等作用,可以防治流感、病毒性感冒、甲型流感、手足口病、禽流感等疾病。
香雪抗病毒口服液是以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础,由我国100多位中医、中药、药理、病毒、传染病等专家历时多年研制而成,是国内外率先经过科学临床病毒分离证明疗效确切的纯中药抗病毒药物,其作用机理在于人体服药后,通过增强人体免疫功能,激活抗体,使免疫细胞和免疫球蛋白吞噬、杀死病毒,从而清除病毒,使人体恢复健康。
作为一种纯中药制剂,香雪抗病毒口服液正是遵行了中医的“未病先防、既病防变”的理论基础,能够非常有效的对抗感冒病毒和流感病毒,尤其在感冒早期,刚出现感冒苗头的时期,效果最为明显。
循证医学证明,香雪抗病毒治疗流感疗效好
历年来的流感战役中,香雪抗病毒口服液一直首当其冲,列入防治流感的一线药物中。同时,为了更明确的认证防治流感的疗效,香雪制药还不惜投入大量的财力与物力,致力多项循证医学的试验中,并取得了令人信服的疗效证据。
循证医学研究,是目前世界公认最科学的药效评价标准,它按照“大范围、多样本和双盲实验”三个原则来收集证据。但在现实中,要启动一项循证医学研究绝非易事,除了需要有大量、规范、严格的实验临床研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作,所以尽管我国中成药品种众多,但能够开展循证医学研究的可以说是凤毛麟角。
香雪制药克服困难,坚定地投入3000多万元,开展一系列的循证医学试验,并参与到国家中医药管理局传染病防治行业专项研究中去。包括中国中医科学院、广东省中医院、安徽中医学院主导的《甲型H1N1流感中医药治疗临床研究》(编号:200907001-2B)与《防治手足口病临床研究》(编号:200907001-3)等。
这些循证医学研究证实了:香雪抗病毒口服液在临床上,是安全、有效的治疗甲流中成药。基于以上的循证医学研究结果,香雪抗病毒口服液成为列入国家中医药管理局“中医药对新发/突发传染病(甲流)系统研究与体系建设”唯一的广东省生产的口服抗流感中成药。在国家中医药管理局组织的甲流专项试验中,结果也显示:香雪抗病毒口服液和“达菲”(奥司他韦)及部分中成药,有抑制H1N1流感病毒神经氨酸酶活性的作用,可能有直接抗病毒作用。
首家大样本安全性研究证明 ,香雪抗病毒安全性高
为了给广大市民提供更加安全有效的药品,除了开展循证医学,获取疗效证据,香雪制药还首家自发地、主动地开展药物上市后不良反应监测研究,为香雪抗病毒口服液临床使用的安全性提供了全面、科学的证据。
2013年12月,香雪制药首家完成了超过1万例的“口服抗感冒中成药安全性研究”。此次香雪抗病毒口服液安全性研究共入组病例10089例,研究结果表明,根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的不良反应发生率分级,即使在非干预的真实用药条件下,香雪抗病毒口服液的不良反应发生率仍属于偶见范围,且都属于常见药物不良反应,患者使用香雪抗病毒口服液的总体安全性非常高,无严重不良反应发生,其不良反应发生率远远低于化学类感冒药。
同时,研究还表明,儿童服用香雪抗病毒口服液安全、有效。研究数据显示,使用香雪抗病毒口服液的患者整体年龄均数比较年轻,在7岁及以下的儿童中使用率较与成人的使用率几乎相等,这充分表明香雪抗病毒口服液被不同年龄层的患者广泛认可和使用。